Tradução Cientifica

TEXTO ORIGINAL

5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

5.1 Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids. ATC code: R01AD12
Fluticasone furoate is a synthetic trifluorinated corticosteroid that possesses a very high affinity for the glucocorticoid receptor and has a potent anti-inflammatory action.

Clinical experience:
Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents
Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms(comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies. Efficacy was
maintained over the full 24-hours dosing period with once daily administration.

Onset of therapeutic benefit was observed as early as 8 hours after initial administration, with further improvement observed for several days afterwards.
Fluticasone furoate nasal spray significantly improved the patients’ perception of overall response to therapy, and the patients’ disease-related quality of life (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ), in all 4 studies.

Perennial Allergic Rhinitis in adults and adolescents:
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients’ perception of overall response to therapy compared to placebo in both studies.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved ocular symptoms as well as improving patients’ disease-related quality of life (RQLQ) compared to placebo in one study.
Efficacy was maintained over the full 24-hour dosing period with once daily administration.

TRADUÇÃO

5. PROPRIEDADES FARMACOLÓFICAS

5.1 Propriedades fármaco-dinâmicas

Grupo fármaco-terapêutico: Corticosteroide. Código ATC: R01AD12

Fluticasona furoato é um Corticosteroide sintético trifluoretano que possui uma alta conexão ao receptor de glucocorticoide e tem uma forte acção anti-inflamatória.

Experiência Clínica:
Rinite alérgica sazonal em adultos e adolescentes:
Comparando com o placebo, 110 microgramas do spray nasal fluticasona furoato uma vez por dia melhoraram significativamente os sintomas nasais (incluindo rinorreia, congestão nasal, espirros e comichão nasal) e os sintomas oculares (incluindo comichão/ardor, lacrimejar e vermelhidão dos olhos) no total dos 4 exames. A eficácia foi mantida depois do período de dosagem completo de 24 horas com um tratamento por dia.

O começo do efeito terapêutico foi notado logo após 8 horas do tratamento inicial, com melhoras observadas durante vários dias seguintes. O spray nasal fluticasona furoato melhorou significativamente a aceitação dos pacientes na reacção ao tratamento e da sua qualidade de vida enquanto doentes (Questionário da qualidade de vida com Rinoconjuntivite – RQLQ) no total dos 4 estudos.

Rinite alérgica perene em adultos e adolescentes:
110 microgramas do spray nasal fluticasona furoato uma vez por dia melhoraram significativamente os sintomas nasais tal como a aceitação dos pacientes na reacção ao tratamento, comparativamente ao placebo em ambos os estudos.
110 microgramas do spray nasal fluticasona furoato uma vez por dia melhoraram significativamente os sintomas oculares tal como a sua qualidade de vida enquanto doentes (RQLQ) comparativamente ao placebo em um estudo.
A eficácia foi mantida depois do período de dosagem completo de 24 horas com um tratamento por dia.